LVD Biotech - iVascular Group es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto.
El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:
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LVD Biotech, nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual.
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iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular.
Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un entorno de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo.
Nos encontramos en búsqueda de un/a INGENIERO/A de CALIDAD para incorporarse al equipo de Calidad en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).
Tu principal objetivo será garantizar que la seguridad y la calidad de nuestros productos cumplen los requisitos y estándares de calidad antes de ser liberados al mercado. Para ello evaluarás, desarrollarás e implementarás medidas de calidad preventiva, controles en proceso, robustecimiento de los procesos y de las materias primas. Como parte fundamental también monitorizarás y analizarás las incidencias y datos de producción y campo para identificar y resolver problemas de la manera más ágil y efectiva.
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
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Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades: Asegurar su tratamiento según los requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).
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Análisis de riesgos: Participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades.
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Planes de calidad: Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima.
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Materiales y proveedores: Evaluar no conformidades de materias primas, analizar respuestas de proveedores y colaborar en auditorías.
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Equipos y procesos: Revisar y aprobar cualificaciones, validaciones y proponer mejoras en equipos, útiles y procedimientos.
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Sistema de calidad: Colaborar en la implementación efectiva del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
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Tendrás relación interna con todos los departamentos así como externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes.
PERFIL DESEADO
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Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.
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Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.
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Experiencia de más de 5 años en posición similar, preferible en industria de dispositivos médicos, productos sanitarios, automóvil, metalúrgico o mecánico-electrónico como ingeniero calidad y/o producción.
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Nivel alto Inglés escrito y hablado. Se realizará prueba de nivel.
- Persona con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, rigurosa y organizada, con facilidad para la comunicación y para las relaciones sociales y una alta capacidad de liderazgo.
QUE OFRECEMOS
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Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
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Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
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Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
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Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
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Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
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Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
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Eventos y obsequios corporativos.
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Comedor propio de la empresa subvencionado.
Benefit: Seguro Médico, Horario de trabajo flexible, Formación en el puesto de trabajo, Cursos de idiomas, Oportunidades de crecimiento profesional, Gimnasio Gratuito en Oficinas, Comidas Subvencionadas, Eventos de empresa / Actividades de team building
