Clinical Data Manager

Detalles del empleo

Descripción

Formarás parte del equipo de Biometría, formando parte del área de Data Management, con responsabilidades como:

Definir estrategia de data quality y riesgos del estudio
Gestión end‑to‑end de actividades de Data Management desde set‑up hasta database lock
Diseño de eCRF, bases de datos y validaciones (EDC)
Redacción y mantenimiento del Data Management Plan (DMP)
Supervisión de data cleaning, queries y reconciliaciones (SAEs, labs, ePRO)
Coordinación con CRAs, Biostats, Programación, Safety y vendors externos
Asegurar cumplimiento de ICH‑GCP, 21 CFR Part 11 y estándares CDISC
Participación en auditorías e inspecciones regulatorias
Asegurar TMF/eTMF actualizado en lo relativo a DM

Requisitos y formación

Requisitos

Experiencia mínima de 3 años en análisis de datos, biometría y/o funciones similares, en entorno de investigación clínica o CRO.
Conocimientos avanzados de gestión de datos clínicos.
Dominio de herramientas y aplicaciones de Data Management
Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente, manteniendo el rigor y la calidad en todos los procesos.
Excelentes habilidades de comunicación y orientación a resultados.

Formación

Grado o Licenciatura en Estadística, Matemáticas, Metodología de Análisis, Ciencias de la Salud o áreas afines.
Conocimiento en CDISC (SDTM, CDASH), MedDRA, WHODrug
Valorable conocimiento en Gestión de datos complejos y no tradicionales, tales como Wearables, ePRO / eCOA y RWD

Otros Conocimientos técnicos

¿Cómo es nuestro proceso de selección?

Una llamada telefónica de 10 minutos.
Una videollamada o entrevista presencial con nuestros Business Managers para revisar la parte técnica.
Una videollamada con el equipo de Recursos Humanos para conocer cómo trabajamos y nuestra cultura.