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Titulación Universitaria en Ingeniería de la Salud (NIVEL 2 MECES: GRADO, mínimo) REF: 234/26 HUVR

FISEVI -
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Detalles del empleo

Jornada completa
25.430,60 € al año
Hace 5 días

Cualificaciones

Bases de datos
Grado
Gestión de ensayos clínicos
Administración médica

Descripción completa del empleo

REF.: 234/26 HUVR

LA FUNDACIÓN PARA LA GESTIÓN DE LA INVESTIGACIÓN EN SALUD DE SEVILLA OFERTA UNA PLAZA DE:

STUDY COORDINATOR

La Fundación para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla (en adelante, FISEVI) es una organización constituida sin ánimo de lucro, cuyo patrimonio se encuentra afectado, de modo duradero al desarrollo de la docencia, la investigación científica y el desarrollo tecnológico en Ciencias de la Salud.

La Fundación tiene como fines la promoción y realización de investigaciones biomédicas de calidad en Andalucía, así como la promoción y el desarrollo de innovaciones en las tecnologías sanitarias, en la docencia y en la gestión de servicios sanitarios. Conforme a lo establecido en el artículo 5º de sus estatutos, para la consecución y desarrollo de sus fines, podrá desarrollar cuantas actividades se dirijan directa o indirectamente a este cometido.

En tal carácter, FISEVI, con la financiación privada procedente de los fondos de I-D+i de la Unidad de Gestión Clínica de Neumología y Cirugía Torácica del HUVR, lleva a cabo la publicación de la siguiente convocatoria, estableciendo las siguientes,

Bases de la convocatoria

A. Objeto de la convocatoria

Constituye el objeto de la presente convocatoria seleccionar una persona de entre las candidaturas recibidas, que cumpla los requisitos necesarios para incorporarse al Servicio Científico-Técnico de la Unidad de Gestión Clínica de Neumología y Cirugía Torácica para la realización de funciones referentes a la coordinación, mantenimiento y seguimiento de los Ensayos Clínicos, cuyo investigador principal es José Antonio Rodríguez Portal, para llevar a cabo en el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla.

B. Información sobre la contratación

Modalidad Contractual: Contrato de actividades científico-técnicas (Art. 23 bis de la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación), con un periodo de prueba de seis meses contemplado para el personal técnico titulado en el artículo 14 del Real Decreto Legislativo 1/1995, de 24 de marzo, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley del Estatuto de los Trabajadores.

Duración: Indefinida, vinculada a la duración del proyecto o la financiación indicada en la presente convocatoria.

Grupo Profesional: Personal Técnico de Investigación.

Fecha prevista de incorporación: 18/09/2026.

Jornada prevista: Jornada completa.

Salario Bruto: 25.430,60 euros brutos anuales (salario base más la parte proporcional de pagas extras).

C. Funciones del puesto

Coordinación y gestión de ensayos clínicos:
- Coordinación integral del ensayo a nivel local, planificación y control del flujo de pacientes.
- Supervisión del cumplimiento estricto del protocolo del estudio.
- Apoyo al equipo investigador en la gestión operativa y técnica del ensayo.
- Gestión de correos electrónicos y comunicaciones con el sponsor, CRO, CEIm y autoridades regulatorias.
- Preparación y asistencia en auditorías e inspecciones regulatorias.
- Colaboración en la elaboración y seguimiento del presupuesto del estudio.

Gestión documental y de datos:
- Introducción de datos clínicos y analíticos en el eCRF y otras bases de datos de la UGC.
- Resolución de queries y mantenimiento actualizado del eCRF durante todo el estudio.
- Gestión de la carpeta del investigador (Investigator Site File – ISF).
- Archivo físico y digital de documentación esencial conforme a la normativa GCP.
- Apoyo en la preparación de documentación para el comité ético (CEIm) y AEMPS.

Relación con pacientes y apoyo emocional:
- Acompañamiento a los pacientes durante el proceso del ensayo, desde el screening hasta el cierre de participación.
- Explicación del estudio, procedimientos, visitas y resolución de dudas (junto con el investigador principal).
- Apoyo emocional, comunicación empática y seguimiento continuo de los participantes.
- Apoyo en la obtención del consentimiento informado (en coordinación con el investigador responsable).

Relación con Farmacia Hospitalaria:
- Coordinación para la recepción, dispensación y devolución del medicamento en investigación (IMP).
- Control de stock y documentación de trazabilidad del fármaco del estudio.
- Apoyo en la preparación de medicación (cuando aplica) y registro de su administración.

Otras funciones complementarias:
- Organización y coordinación de visitas de monitorización.
- Programación de visitas de seguimiento, analíticas, pruebas complementarias y controles.
- Asistencia a formaciones continuas sobre GCP, normativas locales, uso de plataformas electrónicas (eCRF, eTMF, IWRS, etc.).
- Participación en reuniones de inicio de estudio (SIV), cierre (COV) y seguimiento.

D. Requisitos Mínimos

Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.

No haber sido separado/a del servicio de cualquiera de las Administraciones Públicas mediante expediente disciplinario, ni hallarse inhabilitado/a para el desempeño de funciones públicas.

Titulación Universitaria en Ingeniería de la Salud (NIVEL 2 MECES: GRADO, mínimo).

Experiencia de al menos 1 año en manejo de base de datos.

Experiencia de al menos 3 años en gestión de Ensayos Clínicos de fibrosis pulmonar intersticial difusa.

Experiencia de al menos 1 año en técnicas de muestreo y análisis de datos.

Las solicitudes podrán presentarse:

Antes de las 23:59 horas del día 16 de agosto de 2026.

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