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Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones
iVascular —Sant Vicenç dels Horts, Barcelona provincia
- Microsoft Office
- Grado
- Limpieza
- Flexibilidad horaria
- Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional
Solicitud rápida
5d
Ingeniero/a CQV- cualificaciones y validaciones
CPQ Ingenieros —Barcelona, Barcelona provincia
- Jornada completa
- Habilidades de comunicación
Solicitud rápida
Técnic@ de Validaciones
Dara Pharma —Granollers, Barcelona provincia
- Servicio al cliente
- Inglés
- Habilidades de comunicación
Analytical Development Scientist
Interquim SA —Sant Cugat del Vallès, Barcelona provincia
- De lunes a viernes
- Trabajo híbrido
- Inglés
14d
Cumplimiento de Calidad de Producto - Validaciones asépticas
Boehringer Ingelheim España, S.A. —Sant Cugat del Vallès, Barcelona provincia
- Jornada completa
- Español
- Sistemas ERP
- Inglés
- Seguro médico privado
- Flexibilidad horaria
Analista Control Calidad Planta Química
Interquim SA —Sant Cugat del Vallès, Barcelona provincia
- Investigación
TÈCNIC/A DE GARANTIA QUALITAT
LABORATORIOS MAYMÓ, S.A.U. —Castellbisbal, Barcelona provincia
- Jornada completa
- Inglés
- Grado
- Flexibilidad horaria
- Teletrabajo opcional
Validation Specialist
Instituto Grifols SA —Parets del Vallès, Barcelona provincia
- Jornada completa
- Inglés
- Microsoft Office
- Máster
- Formación continua
- Flexibilidad horaria
Quality Assurance Officer (Planta Química)
Interquim SA —Sant Cugat del Vallès, Barcelona provincia
- Trabajo híbrido
- Grado
- APIs
SAP Consumer Goods Consultants
Accenture —Barcelona, Barcelona provincia
- Jornada completa
- Trabajo híbrido
- Informática
- Inglés
- Grado
- Reparto de beneficios empresariales
- Seguro médico privado
SAP Ariba Technology Consultant
Accenture —Barcelona, Barcelona provincia
- Jornada completa
- Trabajo híbrido
- Informática
- Inglés
- Grado
- Reparto de beneficios empresariales
- Seguro médico privado
-037-01 TÉCNICO/CA DE CALIDAD DE INFRAESTRUCTURAS
FUNDACIÓ PRIVADA INSTITUT VHIO —Barcelona, Barcelona provincia
- Jornada completa
- Español
- Microsoft Excel
- Inglés
Manufacturing Engineer
Expleo —Barcelona, Barcelona provincia
- Trabajo híbrido
- Inglés
4d
Network Engineer / Fortinet
Accenture —Barcelona, Barcelona provincia
- Jornada completa
- Trabajo híbrido
- Informática
- Inglés
- Inteligencia artificial
- Reparto de beneficios empresariales
- Seguro médico privado
TÉCNICO/A PRODUCCIÓN LABORATORIO FARMACÉUTICO
Divico Consultores —Barberà del Vallès, Barcelona provincia
- Incorporación inmediata
- Grado
Solicitud rápida
SAP PP/PPDS Functional Consultant
Accenture —Barcelona, Barcelona provincia
- Jornada completa
- Trabajo híbrido
- Informática
- Inglés
- Grado
- Reparto de beneficios empresariales
- Seguro médico privado
Equipment & Process Validation Trainee
Diagnóstic Grifols SA —Parets del Vallès, Barcelona provincia
- Inglés
- Contrato en prácticas
- Formación continua
- Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional
Ingeniero/a de Control
BEUMER Group —l'Hospitalet de Llobregat, Barcelona provincia
- Jornada completa
- Trabajo híbrido
- AutoCAD
- Español
- Inglés
- Flexibilidad horaria
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INGENIERO/A DE CAMPO
SEA Vision srl —Cerdanyola del Vallès, Barcelona provincia
- 40.000 € al año
- Jornada completa
- Español
- Informática
- Inglés
- Dietas
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Diseñador/a eléctrico (freelance)
Oxigent —Barcelona, Barcelona provincia
- Hasta 28 € por hora
- Ingeniería eléctrica
5d

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Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones

iVascular -
Sant Vicenç dels Horts, Barcelona provincia

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Detalles del empleo

Contrato indefinido
Hace 5 días

Beneficios

Gimnasio en la empresa
Flexibilidad horaria
Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional
Plan de retribución flexible

Cualificaciones

Microsoft Office
Grado
Licenciatura
Limpieza
Química
Habilidades de comunicación

Descripción completa del empleo

iVascular somos una empresa de Medical Devices ubicada en Sant Vicenç dels Horts.

Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación.

Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado.

Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia.

Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas.

Puesto:

TU MISIÓN:

Garantizar que los procesos de fabricación de dispositivos médicos cumplen con los estándares de calidad, seguridad y normativas regulatorias mediante su validación sistemática, garantizando la robustez y repetitividad de estos.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:

Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave.
Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación (IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes.
Ejecutar pruebas de repetibilidad y reproducibilidad para garantizar la estabilidad de los procesos. Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso.
Analizar datos estadísticos y definir límites de aceptación para variables críticas.
Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada.
Realizar estudios de residuos en equipos de fabricación y definir estrategias de limpieza efectiva. Coordinar las actividades de validación necesarias con los departamentos implicados para optimizar procesos validados garantizando su conformidad con la normativa y estado de validación.
Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades de revalidación periódica.
Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas. Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad.
Desarrollo y ejecución de Plan Maestro de Validaciones. Reportar cualquier desviación del plan.
Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre cualificación y validación.
Evaluar nuevas tecnologías y participar en la cualificación de nuevas máquinas y sistemas productivos.

Requisitos:

PERFIL DESEADO:

Formación académica:

Perfil científico-técnico con licenciatura en química, ciencias de la salud, ingeniería o afín. Conocimiento de normativas aplicables:
ISO 13485: Producto sanitario.
FDA 21 CFR part 820
Anexo 15 GMPs.
ISO 14971: Análisis riesgos productos sanitarios.
ISO 14644: Salas blancas. - Valorable conocimiento en:
GAMP5 para la validación de sistemas informatizados.
Estadística aplicada a procesos.
ISO 14644: Salas blancas.
Inglés competencia profesional completa.
Usuario avanzado Microsoft office.

Experiencia:

Mínimo 4 años en validaciones de procesos y limpieza en la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o afín.

Experiencia en desarrollo y ejecución de protocolos de validación IQ, OQ, PQ.

Habilidades y actitudes:

Persona con capacidad analítica, proactiva y enfocada en resolución de problemas.
Trabajo en equipo y capacidad de comunicación interdepartamental.
Persona meticulosa, eficaz, rigurosa, dinámica y organizada.
Adaptabilidad a cambios regulatorios y tecnológicos.

Otra información:

QUE OFRECEMOS

Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
Eventos y obsequios corporativos.
Comedor propio de la empresa subvencionado.

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Validation Specialist

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