DESCRIPCIóN
Buscamos un/a Técnico/a de Liberación de Producto para incorporarse a una importante empresa del sector farmacéutico, ubicada en Castelló d’Empúries, en un proyecto estable y con posibilidades de desarrollo profesional.
La persona seleccionada se incorporará al área de Quality Assurance (QA) y tendrá un papel clave en la revisión de la documentación asociada a los lotes y en la preparación de los mismos para su liberación.
Trabajará de forma transversal con diferentes áreas de la compañía, especialmente Producción, Control de Calidad y Supply Chain, asegurando que toda la documentación y los registros de calidad estén completos, correctamente cumplimentados y cumplan con los requisitos GMP y los procedimientos internos.
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Revisar la documentación de fabricación, acondicionamiento y Control de Calidad necesaria para la liberación de producto.
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Comprobar que los resultados analíticos, especificaciones y criterios de aceptación estén correctamente completados y documentados.
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Detectar discrepancias, errores o información pendiente y realizar el seguimiento con los departamentos correspondientes.
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Verificar el cumplimiento de las Good Documentation Practices (GDP) y los requisitos de integridad de datos.
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Evaluar la preparación de los lotes para su liberación, asegurando que toda la documentación y aprobaciones necesarias estén disponibles.
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Realizar el seguimiento del estado de los lotes pendientes de liberación y de las acciones necesarias para completar el proceso.
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Preparar la documentación necesaria para la disposición final del producto por parte del responsable autorizado de QA.
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Revisar el estado de desviaciones, no conformidades, investigaciones, CAPAs y Change Controls que puedan afectar a la liberación de un lote.
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Mantener actualizada la información relativa al estado de los productos y lotes en los sistemas ERP, eQMS u otras herramientas corporativas.
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Coordinarse con Producción, Control de Calidad, Supply Chain y otros departamentos para resolver incidencias que puedan retrasar la liberación.
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Dar soporte en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
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Mantener los registros de liberación completos, trazables y disponibles para auditorías e inspecciones.
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Identificar posibles mejoras en los procesos de revisión y liberación de producto.
Contrato indefinido y proyecto estable.-
Incorporación a una empresa del sector farmacéutico en crecimiento.
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Posibilidad de desarrollo profesional dentro del área de Quality Assurance.
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Trabajo en un entorno regulado e internacional.
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Jornada completa.
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Trabajo 100% presencial en Castelló d’Empúries.
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Banda salarial 34.000 – 38.000
REQUISITOS
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Formación universitaria o técnica superior en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería, Ciencias de la Salud o similar.
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Experiencia de aproximadamente 2 a 5 años en posiciones de Quality Assurance, Quality Control, Producción o similares dentro de un entorno regulado.
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Experiencia en revisión de Batch Records o documentación equivalente asociada a la liberación de producto.
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Experiencia previa en industria farmacéutica, medical devices u otros sectores con elevados requisitos de calidad.
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Conocimientos prácticos de GMP, GDP, Data Integrity y sistemas de gestión de calidad.
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Conocimientos básicos de desviaciones, CAPAs y Change Control.
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Manejo de herramientas ERP, eQMS y Microsoft Office.
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Persona meticulosa, organizada y con gran atención al detalle.
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Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos y realizar un seguimiento riguroso de las tareas pendientes.
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Español fluido.
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Inglés básico, suficiente para comprender documentación técnica y manuales.
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El conocimiento de catalán será valorado positivamente.
