MedQuore está ampliando su red internacional de expertos independientes en Quality, Regulatory y Compliance para apoyar proyectos de compañías de Medical Devices, IVD, Pharma, Biotech, CDMO y otros entornos regulados de Life Sciences.
Buscamos profesionales senior con experiencia demostrable en auditorías, sistemas de calidad y cumplimiento regulatorio, interesados en colaborar con MedQuore en proyectos puntuales bajo modalidad freelance / independent contractor.
La colaboración será por proyecto, en función de la especialización, ubicación, disponibilidad y necesidades de cada cliente.
Principales áreas de interés
- Auditorías de proveedores y third-party audits
- Internal audits
- GMP / GDP / GCP
- ISO 13485
- MDR / IVDR
- Quality Management Systems
- CAPA y remediation
- Inspection readiness
- Supplier Quality
- Clinical Quality
- CSV / CSA
- SaMD / IEC 62304
- Regulatory & Quality assessments
Responsabilidades
- Ejecutar auditorías y assessments conforme al alcance definido para cada proyecto.
- Revisar documentación, procesos y evidencias objetivas.
- Identificar y documentar findings de forma clara, consistente y técnicamente fundamentada.
- Preparar informes profesionales de auditoría o assessment.
- Participar, cuando aplique, en actividades de CAPA follow-up y remediation.
- Cumplir con los estándares, procedimientos y metodología de calidad de MedQuore aplicables al proyecto.
- Mantener absoluta confidencialidad sobre la información de clientes.
- Declarar cualquier posible conflicto de interés antes de aceptar una asignación.
Perfil que buscamos
- Experiencia profesional significativa en Life Sciences, preferiblemente 10+ años.
- Experiencia sólida en Quality, Regulatory, Clinical Quality, Manufacturing Quality o Supplier Quality.
- Experiencia real ejecutando auditorías, assessments o proyectos de compliance.
- Conocimiento profundo de uno o varios estándares/regulaciones relevantes.
- Capacidad para trabajar de forma independiente y comunicarse con equipos senior de clientes.
- Excelente capacidad de redacción de informes.
- Inglés profesional; otros idiomas serán valorados.
- Disponibilidad para trabajar como profesional independiente / contractor.
- Disponibilidad ocasional para desplazamientos cuando un proyecto requiera actividad on-site.
Se valorará especialmente
- Experiencia como Lead Auditor.
- Experiencia previa en fabricantes de Medical Devices, IVD, Pharma, Biotech, CRO o CDMO.
- Experiencia en Notified Bodies, organismos de certificación o compañías reguladas internacionales.
- Certificaciones relevantes en auditoría o Quality.
- Experiencia internacional y capacidad para realizar auditorías en varios países.
- Experiencia previa como Quality Director, Quality Manager, QA Manager, Supplier Quality Manager o posiciones equivalentes.
Modelo de colaboración
Esta no es una posición laboral tradicional a tiempo completo.
Los expertos seleccionados pasarán a formar parte de la MedQuore Expert Network y podrán ser considerados para proyectos en función de su experiencia, disponibilidad, ubicación y especialización.
Las colaboraciones pueden estructurarse por hora, día o proyecto cerrado.
La tarifa se acordará individualmente para cada perfil y asignación, en función de la experiencia, alcance, complejidad y localización del proyecto.
Modalidad: Freelance / Independent Contractor
Ubicación: Remoto, con posibilidad de proyectos on-site
Ámbito: España, Europa e internacional
Tarifa orientativa: 60–100 €/hora, según perfil y proyecto
MedQuore selecciona a sus expertos en función de su experiencia técnica, trayectoria profesional, competencias regulatorias y experiencia real en auditoría o Quality.
Sueldo: 60,00€-100,00€ la hora
Beneficios:
Experiencia:
- Auditorías de calidad: 8 años (Obligatorio)
Idioma:
- Inglés (Obligatorio)
- Francés (Deseable)
- Portugués (Deseable)
Ubicación del trabajo: Teletrabajo híbrido en Madrid, Madrid provincia
