Objetivos formativos y actividades de aprendizaje
1. Aprendizaje en la coordinación de proyectos de Real World Evidence (RWE)
La persona en prácticas tendrá la oportunidad de conocer la planificación y el desarrollo de estudios de Real World Evidence (RWE), participando de forma supervisada en las diferentes fases del proyecto. Durante la estancia formativa podrá:
- Aprender cómo se organiza y coordina un proyecto de investigación observacional en colaboración con el equipo médico nacional e internacional.
- Conocer los procesos de comunicación y coordinación con los distintos agentes implicados en el estudio (CROs, equipos investigadores, centros hospitalarios y equipos internos), comprendiendo el papel de cada uno dentro del proyecto.
- Desarrollar habilidades para realizar el seguimiento del progreso de los centros participantes, identificando incidencias operativas o logísticas y aprendiendo los procedimientos establecidos para su gestión.
- Familiarizarse con el seguimiento de indicadores del proyecto, como el reclutamiento, los hitos del estudio, los plazos de ejecución y la calidad de la información recopilada.
2. Formación en gestión y calidad de datos clínicos
La práctica permitirá adquirir conocimientos sobre los procesos de gestión de datos en estudios observacionales dentro del ámbito de la investigación clínica. La persona participante podrá:
- Aprender las metodologías empleadas para la recopilación, organización y validación de datos procedentes de registros y estudios observacionales.
- Conocer los criterios de calidad, trazabilidad y organización de la información conforme a los procedimientos del departamento médico y a la normativa aplicable.
- Colaborar, bajo supervisión, en la preparación de informes de seguimiento relacionados con la calidad y el avance de los datos del proyecto.
3. Desarrollo de competencias en soporte científico y documentación técnica
Durante las prácticas se fomentará la adquisición de competencias relacionadas con la búsqueda y gestión de información científica, así como con la elaboración de documentación técnica. La persona en formación podrá:
- Desarrollar habilidades para realizar búsquedas bibliográficas y revisar literatura científica relacionada con el área terapéutica y los proyectos en curso.
- Aprender a elaborar y actualizar documentación científica y técnica, como informes internos, presentaciones médicas, resúmenes científicos, pósteres y materiales para congresos, siempre bajo la supervisión de profesionales del departamento.
- Conocer los procedimientos de gestión documental aplicados en el entorno médico para garantizar la actualización y cumplimiento de los estándares de calidad.
4. Aprendizaje en comunicación y colaboración transversal
La estancia formativa ofrecerá una visión global del trabajo colaborativo entre diferentes áreas de una compañía del sector salud. La persona participante tendrá la oportunidad de:
- Comprender la dinámica de colaboración entre los equipos médico, de operaciones, marketing y equipos internacionales.
- Aprender los procesos de comunicación interna y de seguimiento del avance de los proyectos mediante la preparación de información y documentación de apoyo.
- Participar como observadora o con apoyo supervisado en reuniones internas y externas, desarrollando competencias de comunicación profesional, organización y trabajo en equipos multidisciplinares.
Competencias que desarrollará el estudiantado
Al finalizar el periodo de prácticas, la persona participante habrá fortalecido competencias en:
- Gestión y coordinación de proyectos de investigación clínica (Real World Evidence).
- Metodologías de gestión y control de calidad de datos clínicos.
- Búsqueda, análisis e interpretación de literatura científica.
- Elaboración de documentación médica y científica.
- Comunicación profesional y colaboración en equipos multidisciplinares e internacionales.
- Organización, planificación, capacidad analítica y orientación a la calidad.
- Conocimiento del entorno regulatorio y de las buenas prácticas aplicables a los estudios observacionales.
Mentorización y seguimiento
La persona en prácticas contará con el acompañamiento continuo de una persona tutora del departamento médico, que establecerá un plan de aprendizaje con objetivos formativos definidos, realizará un seguimiento periódico de la evolución de las competencias adquiridas y proporcionará retroalimentación continua para favorecer el máximo aprovechamiento de la experiencia formativa.
