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Cumplimiento de Calidad de Producto - Validaciones asépticas
Boehringer Ingelheim España, S.A. —Sant Cugat del Vallès, Barcelona provincia
- Jornada completa
- Español
- Sistemas ERP
- Inglés
- Seguro médico privado
- Flexibilidad horaria
Technical Auxiliary CAPS Trainee Rubí
B. Braun SE —Rubí, Barcelona provincia
- Jornada completa
- Grado
- Habilidades organizativas
- Contrato en prácticas
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- Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional
7d
Technical Auxiliary CAPS Trainee Alcobendas
B. Braun SE —Rubí, Barcelona provincia
- Grado
- Habilidades organizativas
- Contrato en prácticas
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7d
Docente FP Ingeniería Química - Centro BCN
XTART FP —Barberà del Vallès, Barcelona provincia
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Solicitud rápida
Técnico/a de Laboratorio
Biogroup —Sabadell, Barcelona provincia
- De lunes a viernes
Solicitud rápida
2d

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Customer service (productos químicos)
Palex Medical —Barcelona, Barcelona provincia
Formación en ciencias, como química, bioquímica, biología o similares. Persona resolutiva, empática, con atención al detalle, y con facilidad para trabajar en…
4h

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Cumplimiento de Calidad de Producto - Validaciones asépticas

Boehringer Ingelheim España, S.A. -
Sant Cugat del Vallès, Barcelona provincia

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Detalles del empleo

Jornada completa

Beneficios

Seguro médico privado
Flexibilidad horaria
Seguro de vida

Cualificaciones

Español
Sistemas ERP
Inglés
Grado
Farmacia
Química
Habilidades de comunicación

Descripción completa del empleo

Dentro del departamento de QA Systems Product la responsabilidad es implementar y mantener sistemas que garanticen el cumplimiento GMP de los productos y procesos (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación de documentos y datos maestros…).

Funciones y Responsabilidades:

Evaluar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales (VMP, VPP, RA, Control Strategy, PPQs, CPV, CTV, monitorizaciones de limpiezas y sus revisiones periódicas).
Evaluar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales.
Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de los procedimientos asociados a fabricación, limpieza de equipos y transporte mediante la revisión de contenidos documentales (SOP).
Diseñar e implementar los informes periódicos de producto (PQR/APR) para productos fabricados en las plantas de Sant Cugat de acuerdo con las normativas cGMP, FDA y requerimientos corporativos y locales.
Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis.
Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros).

Perfil y Requisitos:

Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o Grado equivalente.
Experiencia de más de 5 años en industria farmacéutica (áreas deseadas Calidad y/o Validaciones).
Imprescindible formación o conocimientos en sistema de validaciones y tecnologías asépticas.
Muy valorable experiencia con Productos Combinados y su normativa.
Inglés y castellano fluido hablado y escrito.
Persona con rápida adaptación a los cambios, flexibilidad, atención al detalle, organizada, autónoma y con buenas habilidades de comunicación, pedagogía y empatía.

En Boehringer Ingelheim, valoramos y apreciamos la diversidad de talento dentro de nuestra organización. A pesar de ello, nos vemos en la necesidad de informar a los/as candidatos/as interesados/a que, para esta posición, no podemos considerar solicitudes que impliquen movimientos internacionales

#IamBoehringerIngelheim porque…

Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:

Horario flexible
Seguro de vida y accidente
Seguro médico a un precio competitivo
Inversión en formación y desarrollo
Cuidado de la salud
Portal de ofertas para colaboradores
Smartworking

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