Buscamos un/a Gestor/a de ensayos clínicos para la Unidad de Ensayos Clínicos.
Reportando a la Director de la Unidad de Ensayos Clínicos, su misión será la de coordinar y gestionar la realización de los EECC de promoción externa. Será el principal interlocutor entre el promotor y la CUN.
Entre sus principales funciones se encuentran:
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Realizar el proceso de negociación entre el centro y el promotor del EC.
- Velar porque el contrato entre las dos partes se realice y archive de forma adecuada (proceso de firmas, de negociación, cláusulas etc.).
- Seguir y actualizar la base de datos de Ensayos Clínicos en el módulo CUN.
- Actuar como interlocutor entre el promotor del ensayo o CRO y el centro.
- Velar por la viabilidad económica del ensayo clínico, comparando si la memoria económica aportada por el promotor cubre las pruebas extraordinarias del ensayo.
- Ocasionalmente preparar presupuestos para promotores externos.
- Colaborar con el área de gestión económica y con la Oficina de atención a pacientes de la UCEC en la gestión económica de los ensayos externos.
- Supervisar, en última instancia, la marcha de los ensayos clínicos externos desde su inicio hasta el fin.
- Cumplir la normativa de Buenas Prácticas Clínicas.
- Cumplir con los PNTs que nos aplican.
- Obligatoria CUN, según plan de formación existente:
- RCP (tipo y frecuencia según procedimiento).
- Actuación ante emergencias internas (frecuencia anual).
- Continuada: acorde al departamento.
- Formación institucional.
- Cumplir la normativa de prevención de riesgos laborales y de los planes de seguridad del entorno de la asistencia (emergencias internas, fuego, riesgos químicos, biológicos, etc.).
El/la candidato/a debe ser Graduado/a con formación en ensayos clínicos o equivalente.
Se requerirá al menos 2 años de experiencia en puesto similar.
Deberá tener un nivel de inglés B2.
