START Center for Cancer Research (“START”) es la mayor red mundial de centros de fase I, dedicada por completo a la investigación clínica oncológica. A lo largo de nuestra historia, START ha proporcionado esperanza a pacientes con cáncer en consultas de comunidades globales, ofreciéndoles acceso a ensayos de vanguardia en Estados Unidos y Europa. En la actualidad, con más de 1.300 estudios realizados y con centros de investigación en Estados Unidos y en España, Portugal e Irlanda, la misión de START es acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer que mejoren la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cáncer y conduzcan a su eventual curación. Hasta la fecha, más de 43 terapias realizadas en centros START han obtenido la aprobación de la FDA/EMA.
Vacante disponible: CTMS Entry Coordinator
Este puesto es responsable de asegurar el registro preciso y oportuno de todos los procedimientos y visitas de pacientes dentro del Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS).
El rol se centra en mantener la integridad de los datos, dar soporte al cumplimiento de los protocolos y detectar discrepancias entre los procedimientos realizados y los requisitos del protocolo. Además, colabora estrechamente con enfermería de investigación y el equipo clínico para optimizar el flujo de información entre el eMR y el CTMS, hace seguimiento del reclutamiento de pacientes y proporciona formación sobre el sistema al personal, garantizando el cumplimiento de los SOPs y la mejora continua de los procesos de gestión de datos en ensayos clínicos.
Responsabilidades:
- Promover el cumplimiento de los procedimientos requeridos por el ensayo clínico.
- Proteger la confidencialidad de los pacientes y del protocolo aplicando todos los requisitos de protección de datos.
- Colaborar con el equipo de investigación para mejorar la recogida de datos y el registro de procedimientos realizados a los pacientes desde su inclusión hasta la finalización del ensayo.
- Dar soporte a la Enfermería de Investigación en la inclusión de nuevos pacientes en el CTMS cuando los datos no se transfieran correctamente desde el eMR.
- Obtener listados diarios de pacientes desde CTMS y eMR para registrar visitas realizadas, retrasadas y/o no aplicables una vez revisada la documentación en el eMR.
- Registrar en el CTMS todos los procedimientos requeridos por el protocolo que se realicen a los pacientes, en las visitas y tiempos correspondientes.
- Registrar en el CTMS todos los procedimientos adicionales realizados a los pacientes que no estén contemplados en el protocolo pero que se lleven a cabo durante el estudio.
- Informar a la Enfermería de Investigación y al equipo investigador de cualquier discrepancia detectada entre los procedimientos realizados y los previstos según el protocolo.
- Comunicar al equipo de investigación cualquier error relacionado con la documentación en el eMR (faltante, incompleta o que requiera corrección).
- Proporcionar formación sobre el CTMS al personal de START cuando sea necesario, para mejorar los flujos de trabajo e incorporar nuevas personas.
- Cumplir con los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) de la Unidad de Fase I.
- Asistir a reuniones relacionadas con formación, actualizaciones y mejora de procesos del CTMS.
Requisitos
- Formación en Ciencias de la Salud o perfil administrativo con experiencia en entorno sanitario.
- Experiencia en tareas administrativas o gestión de datos (valorable en ensayos clínicos).
- Inglés nivel B2.
- Manejo de herramientas ofimáticas (Excel, Outlook).
- Alta atención al detalle y buena organización.
- Capacidad de trabajo en equipo y comunicación con equipo clínico.
Beneficios
- Jornada semanal de 37.50 horas de Lunes a Viernes - Teletrabajo 80%
- Vacaciones: 30 días laborables
- Retribución Flexible en Ticket Restaurante, Seguro médico (Adeslas), Ticket Transporte y Ticket Guardería
- Clases de Inglés gratuitas (en grupos reducidos de máximo 3 personas de forma virtual, una vez a la semana)
